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pharmasor
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2015
2018
2022
En otros países de Europa, la homeopatía es
una práctica habitual, y en algunos forma
parte incluso de los sistemas sanitarios. Sin
embargo, en España hay una cruzada contra
la homeopatía. Nuestro país sigue llegando
más tarde que otros del entorno europeo a
los avances sociales, económicos y científicos.
REGULACIÓN DE LA
HOMEOPATÍA EN ESPAÑA
El punto de inflexión para que los homeopáti-
cos se reconocieran como medicamentos en
España fue la Ley del Medicamento de 1990,
pero no es hasta 1994 cuando se regula su
fabricación industrial. En ese momento, los la-
boratorios fabricantes tuvieron que presentar
solicitud de autorización y registro para cada
medicamento homeopático que quisieran
mantener en el mercado.
En el año 2001, el Parlamento Europeo creó un
procedimiento de registro simplificado espe-
cial para aquellos medicamentos homeopáti-
cos que se comercializaran sin una indicación
terapéutica y en una forma farmacéutica y do-
sificación que no presentaran riesgo alguno
para el paciente. Sin embargo, en España no
hubo más movimientos hasta 2007, cuando la
Agencia Española del Medicamento (AEMPS),
ante la presión de la Comisión Europea a favor
de la regulación de los medicamentos ho-
PHARMASOR
es uno de los cuatro únicos
laboratorios que ha superado la fase de
registro y ha logrado autorización de
comercialización para sus productos.
Ha obtenido el visto bueno para
la comercialización de diferentes
medicamentos homeopáticos, tanto
simples como compuestos, y en diferentes
presentaciones farmacéuticas (gotas,
comprimidos, glóbulos y solución oral).
meopáticos, pidió de nuevo a los titulares de
los medicamentos homeopáticos que presen-
taran una declaración de la intención de ade-
cuarse a la nueva legislación. Si no, no podrían
comercializar los medicamentos homeopáti-
cos y los tendrían que retirar del mercado.
Aún hicieron falta diez años más para que se
publicara la orden que regulara esta comuni-
cación de los laboratorios a la AEMPS.
Se necesitó que la Unión Europea abriera un
expediente sancionador a España para que en
2018 se abriera, por fin, diez años después, el
registro de medicamentos homeopáticos. Se
establecieron entonces siete periodos de pre-
sentación. De nuevo, unos tiempos más que
dilatados, que comenzaron el 1 de noviembre
de 2018 con el primer periodo, y terminaron el
30 de abril de 2022 con el último plazo.
Han pasado 28 años en los que los medica-
mentos homeopáticos han sufrido un impor-
tante bloqueo, pero en los últimos años han
vivido un gran cambio legislativo y esta situa-
ción ya se ha solucionado. La AEMPS ha pu-
blicado el listado definitivo de medicamentos
homeopáticos autorizados y los ha incluido
en el Centro de Información Online de Medi-
camentos de la AEMPS – CIMA.
Una cosa está clara, la homeopatía se abre
paso y tiene futuro.
Real decreto
en el
que se establecen las
tasas para el registro
de los medicamentos
homeopáticos
Orden
por la que se
regula la apertura del
registro de medicamentos
homeopáticos
Inicio de las resoluciones
de autorización